我所研發的甲型H1N1流感核酸檢測試劑盒通過科技部統一測評被國務院聯防聯控工作機制科技組推薦使用
7月1日,科技部在京召開新聞發布會,公布了甲型H1N1流感核酸檢測試劑統一測評結果,由我所完成研制開發并由上海復星醫學科技發展有限公司進行生產的“甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR-熒光探針法)”,通過了由中國藥品生物制品檢定所、中國疾病預防控制中心病毒所和軍事醫學科學院五所共同完成的快速檢測甲型H1N1流感病毒的試劑現場統一測評,被國務院聯防聯控工作機制科技組推薦使用。
本項目的研究得到了我所防治甲型H1N1流感應急專項的支持,自4月30日開始啟動研發工作,項目負責人于軍副所長帶領項目組僅用2周的時間即完成了設計、篩選和驗證等工作。5月14日科技處組織了來自疾控中心、中科院、軍科院、質檢總局和中檢所等單位的專家對本項目進行了研討。5月25日研發的試劑盒產品報名參加了由科技部組織的征集甲型H1N1流感快速檢測試劑工作,經過專家組初篩、盲樣測試、復檢測試等三個階段的考評,我所研制的試劑盒產品從全國報名的68種核酸檢測產品中脫穎而出,成為測評通過并獲推薦的8種產品之一。
項目組下一步將在現有的工作基礎上,成熟產品生產工藝和申請藥審部門對該產品的審批,力爭盡快進入市場和實際應用,為防治本次流感大流行提供有效的診療手段。
北京基因組研究所
09年7月2日
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